跳到内容
BuzzFeed新闻首页 向你报告

Utilizamos cookie,própriose deterceiros,recomhecem e identificam como umusuárioúnico,para garantir a melhorexperiênciadenavegação,personalizarconteúdoeanúncios,e melhori o desempenho do nosso site。 Esses Cookies nos 所有owem coletar alguns dados pessoais sobrevocê,como sua ID exclusivaatribuídaao seu dispositivo,IP认证,ipo de dispositivo e navegador,conteúdosvisualizados ou outras es outisaçõesásésãosasandsésandosésandsésandosé Para saber mais sobre nossapolíticade cookie,Acesse 链接.

随心所欲地制作饼干,并作为服务站点的高级配置或必要的配置。在一个持续不断的网站上,请访问cookies aceita或uso de cookie。

在为安全性调查而暂停后,两项主要的冠状病毒疫苗试验已经重新开始

约翰逊& 约翰逊and AstraZeneca will resume their 新冠病毒 vaccine trials in the US after pauses to investigate unexplained illnesses in trial participants.

上次更新时间为2020年10月25日,晚上9:22。 ET

发表于2020年10月24日,下午12:35 ET

尼尔森·阿尔梅达(Nelson Almeida)/盖蒂图片社

作为2020年7月24日在巴西圣保罗进行的一项临床试验的一部分,一名医生管理着阿斯利康的冠状病毒疫苗。

制药公司为两项备受瞩目的临床试验 新冠病毒 在安全性调查发现志愿者中的严重疾病似乎与疫苗无关之后,候选疫苗星期五宣布将继续进行试验。

FDA授权阿斯利康(AstraZeneca)在试验参与者神经疾病引起的六周停顿后恢复其试验。约翰逊&约翰逊的审判于本月初暂停。

研究暂停在临床试验中并不罕见。在涉及大量患者的试验中,预计会出现意想不到的疾病,必须进行安全性调查以确定这些疾病是否与疫苗有关。

阿斯利康(AstraZeneca)首席执行官帕斯卡尔·索里奥特(Pascal Soriot)表示:“全球临床试验的重启是个好消息,因为它使我们能够继续努力开发这种疫苗,以帮助战胜这一可怕的大流行。 一份声明。 “我们应该得到独立监管机构的谨慎保证,以保护公众并确保疫苗在批准使用前是安全的。”

与英国牛津大学合作进行的阿斯利康的试验已暂停两次。第一次停顿发生在七月份的患者发展之后 多发性硬化症,已确定与疫苗无关。审判是 再次暂停 9月,一名参与者患上了一种称为横贯性脊髓炎的神经病。在英国,巴西,南非和日本迅速恢复了审判,而美国的审判部门却陷入了困境。

尚不清楚为什么美国安全调查花了这么长时间。根据 纽约时报,现在FDA已建议该公司提醒试验参与者有关无力和麻木的症状,这些症状可能表明有轻度横贯性脊髓炎。

当被问及更新时,阿斯利康的一位发言人强调,FDA已经断定恢复试验是安全的。发言人说:“在进行FDA审查之后,我们对知情同意书进行了更改,该表反映了他们的审查结果,旨在为研究参与者提供有关参加试验的最新信息。”

FDA没有回应置评请求。

FDA疫苗咨询委员会成员,费城儿童医院的疫苗专家Paul Offit对BuzzFeed新闻说:“您希望做到这一点。您希望人们在前进的过程中保持谨慎。” “我认为这是非常谨慎的。”

Offit补充说:“从某些方面来说,您可能会不必要地吓到别人,或者您可能会告诉他们一些可能更大的问题。” “你不知道。但是公平地说,你必须让人们知道这可能是个问题。”

约翰逊&Johnson的审判正在60,000名参与者中进行测试,本月初暂停。

该公司表示:“在对一名研究参与者经历的严重医疗事件进行了全面评估之后,没有发现明确的原因。” 在一份声明中。 “有很多可能的因素导致了这次事件。根据迄今为止收集的信息和独立专家的意见,公司没有发现任何候选疫苗引起事件的证据。”

奥菲特强调说,这两个案件仍有很多未知数。仅在与投资者的私人电话泄露给科学出版物后才公开报道阿斯利康的暂停 统计。科学家呼吁制药公司提高透明度,因为它们以惊人的速度前进以测试疫苗,并且公众对疫苗的信任度持续下降。

奥菲特说:“我们还不知道很多,”他敦促了解更多有关两家公司在安全调查中发现的信息将有所帮助。 “我们只是在这里读茶叶。”

阿斯利康和约翰逊&约翰逊的疫苗使用相同的技术来工作。通常会引起无害感冒的无害的黑猩猩腺病毒被用于将冠状病毒基因穿梭到人细胞中以刺激免疫反应。该方法尚未产生批准的疫苗,但已在针对其他病毒(包括流感和埃博拉病毒)的实验性疫苗中进行了测试。

星期四的总统辩论,唐纳德·特朗普总统说:“我们正在生产一种疫苗。准备好了。它将在几周内宣布。”

实际上,尚无疫苗候选药物通过后期试验。 FDA关于疫苗开发的科学咨询委员会星期四 建议 在授权他们进行紧急批准之前,该机构会收集有关候选疫苗的更多安全性数据,这将进一步延迟疫苗的可用性。

更新

此故事已更新,其中包含阿斯利康发言人的评论。

更新

此故事已更新,包括Paul Offit的评论。


想看更多这样的故事吗?成为BuzzFeed新闻会员。

广告