Remdesivir刚刚成为FDA批准的首个治疗COVID-19的药物
一位专家说：“这绝对不是重磅炸弹药或奇迹药。” “我们之所以给予它，是因为我们没有更好的选择。”
Remdesivir是第一种获得FDA批准的药物 新冠肺炎 治疗 代理宣布 星期四。
该药物已批准用于体重在88磅以上的所有12岁及以上的住院COVID-19患者。
FDA专员史蒂芬·哈恩（Stephen Hahn）表示：“今天的批准得到该机构严格评估的多项临床试验数据的支持，它代表了COVID-19大流行的重要科学里程碑。” “作为FDA冠状病毒治疗加速计划的一部分，该机构将继续帮助尽快将新的医疗产品推向患者，同时确定它们是否有效以及其益处是否大于风险。”
Remdesivir的作用是干扰细胞中病毒的繁殖， 获得紧急授权 由美国国家食品和药物管理局（FDA）在五月份由美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）领导的一项药物试验之后 减少住院时间 以下的治疗。没有显示该药物可有效减少死亡。
但是医生强调，批准不应视为该药超级有效的标志。
布朗大学急诊医学和公共卫生副教授梅根·兰尼说：“这绝对不是重磅炸弹药或奇迹药。” “我们将它提供给住院的COVID患者，因为我们没有更好的选择，这令人沮丧。”
上周出版的一项大型国际研究。 世界卫生组织 发现雷姆昔韦对住院时间没有影响，对死亡也没有影响。研究结果尚未经过同行评审或发表在科学期刊上。
卫生专家批评世卫组织的这项研究，该研究在全球数百家医院招募了12,000名患者，称治疗方法可能差异太大，无法得出明确的结论。这项研究还包括了不同程度疾病的患者，这使得人们更难知道该药物对某些亚型是否更有效。
Ranney说：“在许多国家/地区这样做是一件好事，这意味着它可以推广，但同时也给人们提供了许多不同的待遇。” “但是这项研究伴随着这样的事实，那就是，这并不能完全改变许多COVID患者的预后。它还伴随着这样的事实，即如果有效果，那么效果很小。”
该抗病毒药最初是作为埃博拉病毒和丙型肝炎的治疗药物开发的，但如今已被广泛用作住院患者的治疗药物，通常是在患者住院初期就给予的。 Ranney说，与许多其他药物不同，它具有相对较好的耐受性，并且具有不常见且易于发现的副作用。这使得潜在的利益明显大于潜在的危害。
已显示另一种药物类固醇地塞米松可以降低死亡的可能性，但仅推荐用于严重需氧的住院COVID-19患者。
上个月，唐纳德·特朗普总统接受了雷姆昔韦，地塞米松和一种抗体混合物治疗他的冠状病毒感染。
该药物的生产商吉利德（Gilead）为庆祝FDA的宣布庆祝国际抗击该流行病的胜利。
“在不到一年的时间里，世界已经从一种绝望的感觉转变为了解一种未知疾病，这种疾病传播得太快并夺去了生命，而现在，我们希望我们拥有足够的知识和越来越多的工具来对抗COVID， 19日”。吉利德公司首席执行官默达德·帕西说。 Veklury®（remdesivir）已获得当今FDA的批准，并在全球约50个其他国家获得了监管部门的批准或临时授权，是当今可用的工具之一。”
吉利德有 被批评 部分原因是由于需求旺盛以及该制药公司拥有的专利而导致的全球remdesivir短缺。相比之下，地塞米松便宜且可广泛获得，因为它是一种旧药。较早 这个月，吉利德（Gilead）向欧盟发送了数千剂这种药物，以帮助解决药物短缺问题。
Ranney说：“吉利德获得FDA批准是一个巨大的胜利。但是，实际上是否要帮助患者的还有待定。”
她补充说：“我们没人认为雷姆昔韦就是这种神奇的药物。” “可能是我们停止使用它了。但是我们现在什么都没有了。
