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Remdesivir刚刚成为FDA批准的首个治疗COVID-19的药物

一位专家说:“这绝对不是重磅炸弹药或奇迹药。” “我们之所以给予它,是因为我们没有更好的选择。”

发表于2020年10月22日,下午5:52 ET

乌尔里希·佩雷/盖蒂图片社

Remdesivir是第一种获得FDA批准的药物 新冠肺炎 治疗 代理宣布 星期四。

该药物已批准用于体重在88磅以上的所有12岁及以上的住院COVID-19患者。

FDA专员史蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)表示:“今天的批准得到该机构严格评估的多项临床试验数据的支持,它代表了COVID-19大流行的重要科学里程碑。” “作为FDA冠状病毒治疗加速计划的一部分,该机构将继续帮助尽快将新的医疗产品推向患者,同时确定它们是否有效以及其益处是否大于风险。”

Remdesivir的作用是干扰细胞中病毒的繁殖, 获得紧急授权 由美国国家食品和药物管理局(FDA)在五月份由美国国立卫生研究院(National Institutes of Health)领导的一项药物试验之后 减少住院时间 以下的治疗。没有显示该药物可有效减少死亡。

但是医生强调,批准不应视为该药超级有效的标志。

布朗大学急诊医学和公共卫生副教授梅根·兰尼说:“这绝对不是重磅炸弹药或奇迹药。” “我们将它提供给住院的COVID患者,因为我们没有更好的选择,这令人沮丧。”

上周出版的一项大型国际研究。 世界卫生组织 发现雷姆昔韦对住院时间没有影响,对死亡也没有影响。研究结果尚未经过同行评审或发表在科学期刊上。

卫生专家批评世卫组织的这项研究,该研究在全球数百家医院招募了12,000名患者,称治疗方法可能差异太大,无法得出明确的结论。这项研究还包括了不同程度疾病的患者,这使得人们更难知道该药物对某些亚型是否更有效。

Ranney说:“在许多国家/地区这样做是一件好事,这意味着它可以推广,但同时也给人们提供了许多不同的待遇。” “但是这项研究伴随着这样的事实,那就是,这并不能完全改变许多COVID患者的预后。它还伴随着这样的事实,即如果有效果,那么效果很小。”

该抗病毒药最初是作为埃博拉病毒和丙型肝炎的治疗药物开发的,但如今已被广泛用作住院患者的治疗药物,通常是在患者住院初期就给予的。 Ranney说,与许多其他药物不同,它具有相对较好的耐受性,并且具有不常见且易于发现的副作用。这使得潜在的利益明显大于潜在的危害。

已显示另一种药物类固醇地塞米松可以降低死亡的可能性,但仅推荐用于严重需氧的住院COVID-19患者。

上个月,唐纳德·特朗普总统接受了雷姆昔韦,地塞米松和一种抗体混合物治疗他的冠状病毒感染。

该药物的生产商吉利德(Gilead)为庆祝FDA的宣布庆祝国际抗击该流行病的胜利。

“在不到一年的时间里,世界已经从一种绝望的感觉转变为了解一种未知疾病,这种疾病传播得太快并夺去了生命,而现在,我们希望我们拥有足够的知识和越来越多的工具来对抗COVID, 19日”。吉利德公司首席执行官默达德·帕西说。 Veklury®(remdesivir)已获得当今F​​DA的批准,并在全球约50个其他国家获得了监管部门的批准或临时授权,是当今可用的工具之一。”

吉利德有 被批评 部分原因是由于需求旺盛以及该制药公司拥有的专利而导致的全球remdesivir短缺。相比之下,地塞米松便宜且可广泛获得,因为它是一种旧药。较早 这个月,吉利德(Gilead)向欧盟发送了数千剂这种药物,以帮助解决药物短缺问题。

Ranney说:“吉利德获得FDA批准是一个巨大的胜利。但是,实际上是否要帮助患者的还有待定。”

她补充说:“我们没人认为雷姆昔韦就是这种神奇的药物。” “可能是我们停止使用它了。但是我们现在什么都没有了。


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