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现代 '早期数据显示,冠状病毒疫苗的有效性超过94%

新结果表明,这两种早期疫苗候选物将对冠状病毒极为有效。

上次更新时间为2020年11月16日,美国东部时间上午11:11

发表于2020年11月16日,美国东部时间上午8:18

Nurphoto /盖蒂图片社

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制药公司Moderna宣布其早期成果令人鼓舞 新冠病毒 周一进行了一次疫苗试验,随着全球病例激增,为致命的大流行提供了第二种疫苗。

该公司在大流行的最初几个月中,是在国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福西(Anthony Fauci)的敦促下设计疫苗的,在辉瑞制药公司的承诺令人鼓舞之后,该公司第二次报告了后期冠状病毒疫苗的试验结果 早期数据 上个星期。结果,就像辉瑞公司一样 不包括 他们的试验的实际数据尚未得到同行的审查,这表明相较于接受安慰剂注射的人,相隔四个星期接受两次疫苗的人的COVID-19病例减少了94.5%。该公司表示,副作用很小,包括手臂酸痛,头痛,疲劳和发烧,所有这些症状在注射后很快就会消退。

初步分析仅基于Moderna试验中的95例发生COVID-19的患者,该试验招募了30,000例患者。这些患者中有90名属于安慰剂组,其中5名接受了疫苗。值得注意的是,该公司报告称有11名参与者出现了严重的COVID-19,全部属于安慰剂组。

随着试验继续收集更多数据,功效数字预计会发生变化。对试验数据的早期分析是由美国国立卫生研究院任命的独立数据安全监控委员会进行的。

极高的保护水平令人惊讶 研究人员警告 早期冠状病毒疫苗可能无法提供高水平的保护。 FDA仅要求疫苗至少需要有效预防疾病的50%。的 年度流感疫苗 通常可以有效预防感染40%至60%。

FDA疫苗咨询委员会成员,费城儿童医院的疫苗专家Paul Offit说:“实际上,这真是了不起。”奥菲特指出,看到这种疫苗能有效预防严重疾病特别有希望,因为这种疫苗具有最高的死亡风险。

“很多人还记得。我说我会对70%到75%的疗效感到满意。有95%的愿望是理想的。好吧,我们的愿望已经实现,这是一个好消息,” Fauci在NIH上说。新闻发布会讨论结果。

Fauci说:“我们正在谈论的疫苗和即将到来的疫苗确实是隧道尽头的曙光。我已经说过这是对我们的帮助。”他警告人们应该在社会上继续戴口罩。距离,并洗手。 “我们不应该让完成有效的疫苗让我们感到应该放松警惕。这应该成为加倍努力的动力。”

Sopa图片/ SOPA图片/ LightRocket通过Gett

大流行已造成超过5400万例COVID-19病例,并在全球造成130万人死亡,其中有246,000多人在美国死亡。现在,整个美国的案件激增,每天造成1,400多人死亡。美国报道了超过一百万例新的COVID-19病例 上个星期.

目前有十二种疫苗 后期试验 在全球范围内,包括四名领跑者,其中包括由联邦政府资助的“经纱速度行动”(OWS)赞助的Moderna。辉瑞公司上周报告其疫苗为 超过90%的有效 在其临床试验中,有94例患者发现了以下病例以阻止感染。与Moderna不同,辉瑞没有报告安慰剂组中有多少例病例,或者有多少例继续发展为严重疾病。

辉瑞上周试图在其冠状病毒试验和特朗普政府之间拉开距离 纽约时报 它没有从OWS获得任何研究或开发资金。这家制药公司确实与OWS达成了19.5亿美元的预购协议,以在美国分销该疫苗。

继全球冠状病毒疫苗开发史无前例的冲刺之后,11月份的结果以及可能在本月请求紧急授权以开始分发有限数量的疫苗。疫苗通常需要数年才能开发和测试。

早期的结果遵循苦选举中,总统当选人拜登夺得总统宝座。唐纳德·特朗普总统随后抱怨说,疫苗生产商一直坚持其结果,直到大选后才被辉瑞公司驳回。

制药公司表示,他们将继续收集FDA要求的安全性数据。FDA表示,应在接受第二次注射后至少有两个月的时间对试验中的一半患者进行副作用监测,然后再要求该机构提供紧急授权。分发疫苗。 现代 希望在未来几周内实现这一里程碑。

一旦收集到数据,Moderna表示,到2020年底,将有近2000万剂疫苗准备在美国发货,到2021年将在全球生产多达10亿剂疫苗。

专家警告说,更多地了解疫苗是否可以预防严重疾病和无症状感染仍然是重要的问题。由于疫苗仅在其临床试验中进行数月,因此尚不清楚它们可以预防病毒感染多长时间。

The 现代 和 Pfizer vaccines belong to a new class 的 信使RNA(mRNA)基因注射,一种从未获准用于人的疫苗。它们携带着指示人类细胞产生病毒蛋白的基因,从而触发人体的免疫反应。

奥菲特说:“这太了不起了。” “我们在mRNA策略上没有任何商业经验。他们都发现了基本上相同的结果-使用不同的研究人员,不同的研究地点,不同的结构,不同的剂量。这只会使您对辉瑞的数据感觉更好。”

现代 疫苗的优势在于,它仅需在华氏-4度下冷冻即可安全保存长达30天,该温度对于常规冷冻机而言是安全的。辉瑞公司上周表示将分发两剂疫苗 独立于美国政府,来自密歇根州和比利时的配送中心。它的镜头需要在-94华氏度下存储,然而,这需要在干冰中运输,并在专门的“超低温”冰箱中进行存储。

FDA官员表示,他们将安排外部专家的疫苗咨询委员会召开会议,一旦制药公司要求紧急授权向公众分发疫苗,他们将投票推荐新疫苗。这些会议通常是在该机构将通知发布到联邦公报后的15天后举行。

更新

此故事已更新,其中包含有关“操作扭曲速度”的更多信息。

更新

该故事已进行了更新,以包括星期一早晨NIH新闻发布会上的信息。


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