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第一批冠状病毒疫苗看起来非常有效。这对您意味着什么。

Anthony Fauci说:“我们正在谈论的疫苗以及即将推出的疫苗确实是隧道尽头的曙光。”

发表于2020年11月16日,晚上8:19 ET

几个注射器越过疫苗瓶。
BuzzFeed新闻;盖蒂图片社

令人高兴的是公共卫生专家,第二种候选冠状病毒疫苗周一报告了非常有效的测试结果,重新设定了对致命疫苗的预期 新冠肺炎 大流行可能结束。

“我们正在谈论的疫苗和即将到来的疫苗确实是隧道尽头的曙光。” 周一的简报 制药公司Moderna生产的疫苗。 “我已经说过这是帮助。”

来自Moderna的令人鼓舞的新结果表明,该疫苗在预防COVID-19方面有94.5%的有效率,仅在制药公司辉瑞公司报告其早期数据中的有效性超过90%之后一周。两家公司都表示,他们将在数周内要求FDA紧急授权,这是人们期待已久的美国疫苗接种运动的开始。

但是,您和您所爱的人将在多长时间后获得冠状病毒疫苗?这是您需要了解的两种主要候选疫苗的信息:

到目前为止,我们对这些疫苗的功效了解多少?

到目前为止,我们有个好消息。

两种疫苗都需要注射两次,辉瑞公司间隔三周,摩纳达公司间隔四周。为了衡量疫苗的有效性,两项试验均测量了接种疫苗的参与者和接受安慰剂注射的参与者之间的感染率差异。

Moderna说,到目前为止,在其30,000名参与者中,有95人被诊断出COVID-19。这些病例中有90例属于安慰剂组,而5例接受了疫苗,导致感染风险降低了94.5%。在COVID-19病例中,有11人患有严重疾病。所有这些人都属于安慰剂组,表明该疫苗可有效阻断最严重的疾病症状。

辉瑞公司表示,在43,500名研究参与者中, 94人被诊断出 与COVID-19。该公司在11月9日星期一表示,两组之间的差异表明该疫苗的有效性超过90%。该药物公司未发布其在安慰剂组和接种疫苗组之间的COVID-19病例细分,也未发布任何有关患病症状严重程度的信息。

这些疫苗数据的早期分析都是由独立的数据审查委员会确定的。两家公司都尚未完全发布其数据。

科学家表示,这一发现令人鼓舞,甚至令人惊讶。 FDA在夏季指南中将50%的有效性设定为允许疫苗生产商使用的标准,Fauci此前曾表示,他希望其有效性达到70%至75%。

“我说我会对70%至75%的功效感到满意。 Fauci在周一的简报会上说。 “好吧,我们的愿望已经实现,这是一个很好的消息。”

FDA疫苗咨询委员会成员,费城儿童医院的疫苗专家Paul Offit说:“实际上,这真是了不起。”

外卖: 1)证明辉瑞的结果不是a幸 2)穗蛋白是正确的靶标 3) This'll使分发更容易(不需要特殊的冰箱)&更快(如果一切顺利,两家公司将在2021年初开始生产疫苗) 4) "Normal" by late '21 is possible (2/2)

我们对这些疫苗的安全性了解多少?

迄今为止,有关疫苗安全性的最佳数据来自 较小的试验 数百人在今年夏天进行了调查,发现 小副作用包括手臂酸痛,疲劳和轻微发烧,其发生率与其他疫苗接种相似。由于疫苗产生的大多数严重副作用是在有人注射后的头两个月内产生的,因此FDA要求公司在要求该机构授权其更广泛的使用前,从一半的试验参与者中收集两个月的安全性数据分配。 Moderna和辉瑞公司都表示,他们希望在数周之内就能获得这些数据。

通常,FDA希望获得两年的后续安全性数据,然后再授予疫苗更广泛的使用许可,但是在致命的大流行中,这可能会花费太长时间。尽管如此,Moderna,辉瑞和其他疫苗生产商都表示,即使在FDA授权他们分发疫苗之后,他们也会跟随人们进行试验以寻找副作用的迹象。哈佛大学T.H的巴里·布鲁姆(Barry Bloom)表示:“我认为我们可以确信它们的安全性。陈公共卫生学院在周一的吹风会上。

我多久能得到一次疫苗?

有了良好的结果,福西(Fauci)和其他专家建议,美国的大规模疫苗接种可以在4月左右开始。

在公开会议上,疾病预防控制中心概述了一项三阶段疫苗接种运动,此活动始于FDA授予疫苗生产商紧急授权,而疾病预防控制中心的咨询委员会批准了每种疫苗的全国分销战略。

每个州和辖区的计划各不相同,但是所有这些计划都将首先为全国约2000万人的医护人员提供帮助。医生,护士和其他医务人员非常脆弱,面对不断增加的工作量,医院无法倒塌。多于 215,000名医护人员 在美国已经被诊断出COVID-19。

布卢姆说:“如果我们不能在各个层面上保护医护人员……我们将不会拥有医疗保健系统。”

医护人员可能会在12月开始接受注射。疾病预防控制中心的阿曼达·科恩(Amanda Cohn)在10月份的免疫实践咨询委员会会议上说,在推出的前六周中,针对这些关键人员的剂量将有所减少,但数量会不断增加。

Moderna表示,到2020年底,将有近2000万剂疫苗准备在美国发货,到2021年将在全球生产多达10亿剂疫苗。辉瑞公司预计,到2020年将生产5,000万剂疫苗,多达13亿剂。剂量在2021年将在全球范围内分发。

许多州还优先考虑老年人,基本工作人员以及患有糖尿病和心脏病等疾病的人,使他们死亡的风险更高。疗养院是一个特别的重点,那里有65,000多人死于COVID-19。这些弱势人口超过8000万人,几乎占美国总人口的四分之一。

下一阶段将在2021年之前优先处理其他老年人,年轻人和公众。 说过 可能最早在明年四月出现。

CDC-ACIP /通过 官方网站

CDC图说明了开始推出后谁将获得疫苗。

疫苗将保护人们免受COVID-19感染的时间有多长?

我们不知道研究人员仍在追踪早期安全性试验的参与者,以查看与冠状病毒战斗的抗体和其他细胞的水平是否急剧下降或保持稳定,这表明该疫苗可以为您提供更长的保护时间。

但是,必须花费时间来衡量这一点。冠状病毒仅在人类中传播不到一年,疫苗试验仅进行了几个月。

Fauci周一说:“我们目前尚不知道保护的持久性,这就是我们要长期采取后续行动的原因。”

Bloom说,从疫苗中获得长期保护作用的一个标准是将疫苗诱导的免疫反应与从COVID-19中康复的患者中观察到的反应进行比较。如果接种疫苗的人比康复的病人保留更多的免疫反应,那将意味着长期免疫。否则,这可能意味着我们将需要像流感疫苗一样每年接种一次冠状病毒疫苗。

这些疫苗将如何在全国范围内分发?

安德鲁·伯顿/盖蒂图片社

将冷冻的RNA样品保存在-80摄氏度的冰箱中。这些冰柜类似于医院购买的用于存放辉瑞疫苗的冰柜。

分发疫苗至少存在三大挑战:首先是需要管理“冷链”要求,以使疫苗长期保持在冰点以下。第二是让各州分配疫苗的钱, 现在在国会举行 在第二份针对企业和失业人员的联邦冠状病毒援助计划中存在较大分歧。最后一个也是最困难的障碍是“疫苗犹豫”: 民意调查显示,只有大约一半 皮尤研究中心(Pew Research Center)的调查显示,美国民众现在愿意购买这种疫苗,而春季这一比例已从四分之三下降。

辉瑞疫苗需要在-94度长期保存,并且需要在盛有数千剂干冰的盒子中分发。农村医院已经 说他们买不起 需要储存疫苗的冰柜,它可能更适合大型医疗中心和大城市。 UPS上周在供应链管理专业委员会会议上,UPS全球医疗保健销售副总裁Angela Watson表示,交付公司正在准备自己的干冰生产,以期保持这种超冷疫苗的可行性。

但是,Moderna数据减轻了分配压力。这家生物技术公司周一早上宣布,其候选疫苗可以留下 在冰箱里放一个月 并在标准冰箱中 在-4度 六个月。这使得该疫苗易于在药店,医疗机构和诊所使用,现在可以注射多数疫苗,并且易于在农村各州分发。

供应链会议的专家说,如果温度条件不完全正确,则疫苗“变质”是一个真正的问题,所有流感疫苗中可能有一半都超过了其“使用期限”。 (负责监督美国流感疫苗分发的疾病预防控制中心告诉BuzzFeed新闻,它无法确认该数字。)

还有多少其他候选疫苗?

全球共有12种疫苗 后期试验,由联邦政府资助的Warp Speed行动赞助了包括Moderna在内的四名领跑者,后者正在为疫苗生产证明有效之前的制造工厂付款。辉瑞与OWS达成了19.5亿美元的预购协议,以在美国分销这种疫苗,但尚未接受美国政府的开发资金。

接下来的两种OWS疫苗 预计将报告结果 来自Janssen Pharmaceuticals和牛津大学与阿斯利康的合作关系。这些审判都是 暂时停止 调查患者是否出现与疫苗有关的疾病, 在公共卫生机构之后恢复 调查并确定 疫苗可能没有作用。的 詹森疫苗 可能是最吸引人的,因为它是一次注射疫苗,与其他领跑者不同,它减少了追踪接收者的需要,并让他们及时返回以接收第二次注射。

辉瑞和Moderna疫苗与其他疫苗有何不同?

Sopa图片/ SOPA图片/通过Gett,Nurphoto拍摄的LightRocket / Getty图片

Moderna和Pfizer疫苗都是 信使RNA(mRNA)基因疫苗,一种从未获准用于人的那种。它们携带着指示细胞从SARS-CoV-2用来入侵细胞的“尖峰”中制造病毒蛋白的基因,从而引发人体对病毒的免疫反应。这些基因易于制造,被包裹在脂肪分子中,直接注入体内。传统疫苗需要增长一批病毒(这是一个漫长而微妙的过程),然后将其杀死并注射死亡的病毒以触发免疫反应。

Janssen和AstraZeneca疫苗也是一种较新的方法,在该方法中,对无害的感冒病毒进行了基因工程改造,以包含冠状病毒刺突蛋白的基因。将这些组合作为疫苗注射以类似地引发对冠状病毒的免疫应答。

如果疫苗得到批准,生命会恢复正常吗?

乔治·罗斯/盖蒂图片社

2013年10月23日,在纽约时报广场上,成群的游客拥挤百老汇和第七大道。

不会。紧急使用许可可能会在下个月获得FDA的批准,但是人们仍然必须戴口罩,保持社交距离,并经常洗手以遏制2021年整个冠状病毒的传播。重要的是,这也适用于布卢姆指出,已经接种疫苗的人-因为没有疫苗能100%有效。他说:“如果所有疫苗都能达到90%的有效率,那就太了不起了,但是我们仍然需要为每个人接种约7亿剂疫苗。”他指出,Moderna和辉瑞疫苗分别需要两剂。

估计有多少人口需要接种疫苗或从COVID-19中恢复以抑制其传播(又称为群免疫)。一项经常使用的估计表明,60%的人将需要某种形式的免疫保护-仅在美国,这将总计1.92亿人。这就忽略了该病毒在世界范围内的广泛传播,全球78亿人口需要接种疫苗,以防止病例通过旅行刺激未接种疫苗的人群的爆发。尽管麻疹疫苗可以提供终身保护,但近年来由于病毒在未接种疫苗的人群中传播而爆发。

周一,福西(Fauci)警告说,疫苗的利好消息应有助于激励人们在感恩节和圣诞节期间保持警惕,远离社交。

卫生与公共服务部的布雷特·吉罗尔(Brett Giroir)上将在周一举行的COVID-19简报会上说:“我们现在仍处于关键和危险的时刻。” “我们需要加倍采取保护措施。如果我们这样做,我们可以挽救数千条生命。”


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