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今年我们可能会获得冠状病毒疫苗。但这可能不会阻止大流行。

希望在今年年底前准备好冠状病毒疫苗。但是一些科学家警告说,炒作可能会超过现实。

发表于2020年6月6日,美国东部时间上午9:01

BuzzFeed新闻;盖蒂图片社

首先 新冠肺炎 疫苗专家说,这种疫苗可能无法有效终止全球大流行。取而代之的是,在获胜者出现之前,我们可能会与病毒一起生活数年。

据美国卫生官员称,七月,将开始对两种冠状病毒疫苗候选者进行首次大规模的人体试验,他们听起来越来越有信心某种疫苗将在12月前广泛分发。

国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福西(Anthony Fauci)周二表示:“我谨慎乐观,因为我们将在不同平台上拥有多种候选疫苗,我们将要接种疫苗。” 在简报中 由美国医学会杂志(JAMA)持有。他预测,到11月或12月,将有近1亿剂成功的疫苗可用,到2021年初可能有2亿剂,这主要是由于纳税人和慈善机构对工厂的投资,这些工厂将被用来生产大量疫苗。

白宫的 Operation 神速 是期待 列出五家公司 -Moderna,阿斯利康,约翰逊&据《纽约时报》报道,约翰逊,默克和辉瑞公司将领导美国的疫苗工作。

疫苗本质上是模仿感染-不会使您生病-训练您的免疫系统以快速产生抗体来抵抗真正的攻击。五月份的一项研究表明,疫苗的最大希望来自 几乎每个人 从COVID-19中恢复过来的人产生针对冠状病毒的抗体,也称为SARS-CoV-2,这意味着可以通过接种疫苗来对抗该病毒。 Fauci说:“这是一个很好的概念证明,表明您将对疫苗做出免疫反应。”

但是,什么使疫苗成功呢?最早出现的 10名候选人 现在正在全球范围内进行测试的人很可能类似于季节性流感疫苗。这些疫苗需要年复一年地施用,有时 只有大约30%的有效 在阻止感染的同时,还向确实生病的人保证了较轻的症状。这与其他疫苗形成了鲜明的对比,例如用于麻疹的疫苗,其中两次注射可以终身免疫。

“当人们谈论COVID-19疫苗的竞赛时,我不得不说,'小心点,'”贝勒医学院的疫苗学家彼得·霍特兹说。 “历史告诉我们,第一个具有内置的过时功能。”

这是我们疫苗未来的样子:

冠状病毒疫苗有四种类型正在研发中-有些前景不错,有些则大肆宣传。

连同目前正在人体试验中的10种SARS-CoV-2疫苗, 超过120 根据世界卫生组织的说法,其他人正在用试管和实验动物进行研究。每个人都希望能够产生足够的正确的“中和”抗体,以防止将来的感染。该试验分为两组研究志愿者,随机选择他们来获得真正的疫苗或安慰剂,然后测量有多少人被感染或有严重症状。

广义上讲,候选人使用四种方法工作,其中只有两种方法早已被证明可以用于过去的疫苗。首先是给人们一种弱化或杀死的实际病毒,用于脊髓灰质炎,水痘和流感疫苗。第二种行之有效的方法是仅注射一小段病毒即可触发免疫准备,例如HPV疫苗或新型流感疫苗。

阿斯利康和牛津大学正在研究第三个前沿方法,他们的疫苗有望在七月进入大规模的人体试验。它可以通过吸取黑猩猩病毒并用覆盖SARS-CoV-2表面的细小尖刺覆盖它来起作用。黑猩猩病毒可对人类造成无害感染,但刺突蛋白将引发免疫系统识别未来SARS-CoV-2入侵的迹象。

从理论上讲。 Fauci说:“永远无法保证您将获得有效的疫苗。”美国生物医学高级研究与开发局已提供 超过10亿美元 牛津疫苗的研发,阿斯利康宣布了一项计划,以测试牛津疫苗 超过10,000人 在英国。但 早期数据,这种疫苗让观察员不知所措,他们指出,这种疫苗不能预防猴子的感染,只是减轻了它们的症状。前哈佛医学院教授威廉·哈瑟尔汀(William Haseltine)以对癌症和艾滋病毒的关键研究而闻名,他指出,疫苗产生的中和抗体是 “极低,在《福布斯》中。

“时间会证明这是否是最好的方法,” Haseltine总结道。 “我不会打赌。”

第四种方法是基因疫苗,其中仅将细胞产生冠状病毒刺突所需的基因注射到人体内。这些尖峰蛋白是细胞对基因做出的应有尽有的反应,它们会警告免疫系统并应产生免疫力。

一家名为Moderna的公司正在开发一种在华尔街最喜欢的基因疫苗。预计该公司将在7月以“扭曲速度”行动开始大规模的人体试验,该公司只发布了 新闻发布 有关其在人体内进行的小型安全性实验的稀疏数据,为有关其候选疫苗的宣传大肆宣传。

泰德·沃伦(Ted S.Warren)/美联社

詹妮弗·哈勒(Jennifer Haller)(左)在Moderna的COVID-19潜在疫苗的第一阶段安全性研究中接受了注射。

唯一具有 发表强劲业绩 尽管只有猴子和其他实验动物,但它还是来自中国的Sinovac生物技术公司,该公司依靠老式的方法注入少量死病毒来启动免疫系统抵抗真正的感染。霍兹说:“这是一种老式疫苗。” “我们确实知道那些工作。”

但是,如果没有完整的数据来衡量疫苗对人的影响,外部专家往往会对它们预防感染的能力持怀疑态度。费城儿童医院的保罗·奥菲特(Paul Offit)表示,疫苗专家希望候选人在预防感染方面至少有70%的有效性。 单独的JAMA简报 在星期一。他补充说,即使这种疫苗仅能减轻致命疾病的严重程度,“那也很好,因为它可以使您远离医院,也可以避免死亡。”

但是科学家警告说,我们应该预期会出现延误,尤其是当大流行继续消退时。

Fauci说,两名“经速”行动候选人将于7月的第一周开始对30,000人进行人体试验。在这些试验中(主要发生在美国,但也发生在国外),一些志愿者将随机接种疫苗,而其他志愿者将接受安慰剂。这些研究受疫情爆发的程度左右,因为您需要安慰剂组中的足够多的人被感染才能知道该疫苗正在起作用。

Fauci说,如果试验地点的感染率不高,“可能需要数月和数月的时间才能得到答案。”另一方面,如果在某些情况下进行审判,那么“您可以很快得到答案。”

有感染 在全国范围内持续但不突飞猛进,可能是由于人 继续跟随 物理疏远措施,真正令人担忧的是,临床试验可能会持续数月之久。如果发生这种情况,通常试验必须增加更多的参与者,从而导致延误。 2006年 轮状病毒疫苗试验 奥菲特说,由于这个原因,有40,000名儿童成长为超过70,000名儿童, 三年以上。 “很难研究不会发生的事情。”

这很容易将疫苗推迟到十二月。默沙东的首席执行官肯·弗雷泽(Ken Frazier)是据报导选择进行Warp Speed试验的公司之一,他在5月对英国《金融时报》表示,该计划要求的12至18个月的时间表是 “非常进取” 并为他的公司设定了不现实的标准

无论出现什么疫苗,都可能无法使我们终生免疫。

即使研究人员给出了答案,奥菲特补充说,如果SARS-CoV-2疫苗在阻止感染方面的有效性超过70%,他将感到惊讶。这是因为潜伏期短,呼吸道疾病(例如流感或COVID-19)甚至可以提供准备好的免疫系统来增强防御能力并释放抗体。暴露于冠状病毒的人需要四到五天才能开始出现症状。相比之下,麻疹的潜伏期为10到12天,这是制造麻疹疫苗的部分原因 97%有效 只需两剂,一生。

Fauci还担心人们将需要经常使用冠状病毒疫苗加强注射,并指出免疫系统抗体往往在感染了甲状旁腺病毒后消失。 四种日常冠状病毒 导致大约20%的普通感冒。 Hotez对此不太担心,他认为免疫系统应该通过其他可以在体内持续数十年的免疫细胞来保留刺突蛋白的记忆。但是他承认,鉴于SARS-CoV-2仅仅被科学家们知道了六个月,它仍然需要研究。

美国从未为成人疫苗接种COVID-19牛群免疫所需的疫苗。因此,那里'现在需要制定国家COVID-19疫苗计划。

“我们将必须管理期望,” Offit说。在临床试验中为20,000人接种疫苗与为2亿人接种疫苗不同。他说,只有在成千上万的人服用疫苗后,才会出现罕见的副作用。免疫的持续时间可能只有在疫苗被广泛使用后才能显示出来。

期望医护人员,疗养院中的老年人以及其他感染风险最大的人会首先购买疫苗, Fauci告诉BuzzFeed新闻 二月里。

冠状病毒疫苗的推出方式可能与小儿麻痹症疫苗的历史相似,在脊髓灰质炎疫苗中,数十年来一直在稳定地释放新一代的疫苗。与另一个历史相似之处,1954年的Dimes游行支付了五家公司,以大规模生产第一种Salk脊髓灰质炎疫苗 1955年4月证明有效,经过涉及180万儿童的现场试验。 1955年的小儿麻痹症疫苗被认为有效率为80%至90%,而今天 三剂 有99%到100%有效。

福克斯照片/盖蒂图片社

多伦多的技术人员在1955年4月13日由匹兹堡大学的Jonas Salk博士研发了用于脊髓灰质炎疫苗的病毒。

其他科学家担心疫苗推出后会发生什么。

另一个担忧是谁被视为领导美国疫苗工作。 CDC通常负责管理该国的疫苗计划, 后座 在应对大流行的过程中-对冠状病毒疫苗一直保持沉默。保密的环境 Operation 神速 霍兹说,它以反对阴谋论为基础,这一运动以关于医生,政府和制药公司的阴谋论为前提。

真的很担心: 五月民意调查,不到一半的美国人表示将服用COVID-19疫苗,而20%的美国人表示将完全拒绝一种。

霍茨说:“应该由疾病预防控制中心来管理疫苗的推广,每个州都有国家的公共卫生机构。”

通常,疫苗需要经过FDA的10个月审查程序,或者经过较短的6个月才能进行“快速”审查。但是由于迫切需要该疫苗,因此它可能会更快地被淘汰-使一些专家担心,我们最终可能会优先考虑速度,而不是寻找可能的最佳疫苗。 FDA已经对紧急许可进行了审查 实验药物 不确定的好处,验血 精度低,以及CDC诊断测试 那没用 对于大多数州。

奥菲特说,最后一个需要担心的问题是,随着11月大选临近,特朗普政府是否会推出一种尚未在公众面前完成其临床试验的疫苗,这是“十月的意外”。结果可能是公众对疫苗信心的永久灾难,特别是如果FDA在白宫的压力下采取了这样的举措, 有些人在争论 该机构使用了用于治疗COVID-19的疟疾药物。他说:“那将是一场悲剧。”

奥菲特说:“我认为疫苗将成为这个故事的英雄是有原因的。” “但是我们必须学习科学,我们必须谦虚。”


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