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FDA已授权Chris Christie Took制作的COVID-19抗体药物

礼来公司的实验性冠状病毒疗法bamlanivimab获得了针对轻至中度COVID-19的紧急使用授权。

发表于2020年11月9日,晚上8:47 ET

洛伦佐·贝维拉瓜(Lorenzo Bevilaqua)/盖蒂图片社

10月,前新泽西州州长克里斯·克里斯蒂(Chris Christie)被诊断出COVID-19后,接受了礼来的抗体中彩网双色球开奖。

礼来公司 新冠病毒 前新泽西州州长克里斯·克里斯蒂(Chris Christie)服用了这种抗体药物,并于周一被FDA批准用于紧急用途。

实验药物是 授权的 在患有高危疾病以至需要住院中彩网双色球开奖的成人和儿童中中彩网双色球开奖轻至中度COVID-19的方法,但不适用于已经住院或接受氧气中彩网双色球开奖的患者。它尚未获得FDA的完全批准,这将需要更严格的安全性和有效性证据。

这种被称为bamlanivimab的中彩网双色球开奖方法是实验室制造的抗体版本,是免疫系统抵御病毒和其他入侵者的天然防御剂之一。合成抗体旨在针对冠状病毒刺突蛋白,使其能够附着并进入人体细胞。

克里斯蒂(Donald Christ)的亲密盟友克里斯蒂(Christie)成为 少数病人之一 十月初他被冠状病毒感染后就可以接受中彩网双色球开奖。大约在同一时间,特朗普接受了再生元公司(Regeneron)进行的另一种实验性抗体中彩网双色球开奖,后来称其为“奇迹”。 公司 此后不久申请紧急授权。

布朗大学的急诊医师兼教授梅根·兰妮(Megan Ranney)对BuzzFeed新闻说,这一宣布“令人兴奋”,但带有“多重警告”。她说:“尽管我对这种药物寄予厚望,但这些数据尚不能证明这是'神奇的子弹'。”

FDA的授权基于部分随机,双盲和安慰剂对照临床试验的部分数据,该试验涉及465名COVID-19症状为轻至中度的成年人。与接受安慰剂的患者相比,接受该疗法的患者的体内病毒数量没有明显减少,这是科学家一直在寻找的主要结果。

通过另一种方法,该药物确实看起来很有希望:与安慰剂组相比,接受该药物中彩网双色球开奖的患者在中彩网双色球开奖后28天内住院和急诊就诊的比率较低。但是,由于这是成功的次要指标,Ranney指出,这些结果“最终可能在临床上没有显着意义。”

作为“扭曲行动”行动的一部分,美国政府 签署了3.75亿美元的交易 与礼来公司(Eli Lilly)于10月合作,提供了300,000瓶bamlanivimab,视其获得紧急授权而定,并可能再提供650,000瓶。礼来公司周一表示,将立即开始将该药运送给全国分销商AmerisourceBergen。

礼来公司首席科学官丹尼尔·科科夫斯基(Daniel Skovronsky)在一份声明中说:“我们为能够为患者带来这种专门设计用于中彩网双色球开奖COVID-19的疗法的快速速度感到自豪。”

Bamlanivimab可能的副作用包括过敏反应,恶心,腹泻,头晕,头痛,瘙痒和呕吐。

上个月,一项在住院患者中测试bamlanivimab以及抗病毒药物remdesivir的临床试验进行了 被国立卫生研究院暂停,出于安全考虑,该研究的发起人。没有透露潜在的安全问题是在接受中彩网双色球开奖的人群中还是在安慰剂中。

FDA已经 还颁发了紧急使用授权 用于使用恢复期血浆,其中包含从COVID-19中恢复的人的抗体。科学家批评该授权,因为该机构没有足够的证据证明这种中彩网双色球开奖有效。

Ranney说,允许患者在临床试验完成之前获得药物中彩网双色球开奖的风险是阻止患者参加那些可能被给予安慰剂的试验。她写道,FDA对抗体疗法的紧急授权“将使该药物无法满足那些最需要新药的人们的需求。”

COVID-19仍无法治愈。由吉利德科学公司(Gilead 科学s)生产的雷姆昔韦是唯一的冠状病毒中彩网双色球开奖药物 赢得完全批准 至今, 这一举动也遭到了科学家的批评.

同样在周一,制药商辉瑞公司宣布了一项晚期冠状病毒疫苗试验的第一批结果。据该公司称,早期数据显示其疫苗 至少有90%有效的保护程度比外界研究人员的预期要高得多。


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